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202201/17
無塵凈化工程主要檢測項目及方法 無塵凈化工程主要檢測項目有風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生物、溫度、溫度、高效過濾器檢漏、照度、氣流的流型、噪聲、自凈時間的測定。關于風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生...
202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現(xiàn)象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料...
202201/14
微生物無菌室靜壓差和微生物的測定 微生物無菌室需要檢測的項目有多個，本文主要介紹了靜壓差和微生物測定方法。 1.微生物無菌室靜壓差的測定 維持微生物無菌室的靜壓差在規(guī)定的范圍內(nèi)，可以有效控制無菌室的...
202201/14
工業(yè)潔凈廠房換熱設備及其維護 本文詳細介紹工業(yè)潔凈廠房換熱設備之直接式換熱器和冷凝器的分類，及換熱設備的維護方案。 1. 工業(yè)潔凈廠房設備之直接式換熱器 直接式換熱器也稱為混合式換熱器，其特點是冷、...
202201/13
凈化無塵車間潔凈度的檢測 凈化無塵車間工程竣工驗收時，潔凈度的測定應在空態(tài)或靜態(tài)下進行。測定儀器---光散射塵埃粒子計數(shù)器，須經(jīng)校驗并在有效期內(nèi)。 (1) 凈化無塵車間潔凈度測點布置 在凈化無塵車間中，...
202201/12
潔凈室風速、風量的測定 在潔凈室竣工驗收及綜合性能全面評定檢測中，應首先檢測風速及風量。 (1)單向流潔凈室 對于垂直單向流潔凈室，測定截面取距高效過濾器0.3m，垂直于氣流的水平截面；對于水平單向流潔...
202201/12
片劑凈化車間制粒工藝要求 本文介紹了片劑凈化車間制粒工藝控制要點、注意事項、生產(chǎn)常見問題及解決方案。 ①片劑凈化車間制粒工藝控制要點： a.含量：按該片劑成品的檢驗方法進行測定。b.水分：壓片用干顆粒...
202201/11
潔凈生物實驗室通風空調(diào)系統(tǒng) 自動控制系統(tǒng)是潔凈生物實驗室安全運行的保障，通過對潔凈生物實驗室氣流組織、空調(diào)通風系統(tǒng)的設備和部件進行連續(xù)、精確、穩(wěn)定、可靠的控制和監(jiān)測，來滿足潔凈生物實驗所需的安全、壓...
202201/11
無塵室高效過濾器及送風口安裝 無塵室高效過濾器通常是在地面施工完畢后才進行安裝，這樣做室內(nèi)條件符合高效過濾器的安裝要求。但在做環(huán)氧樹脂自流平地面時，如室內(nèi)無法通風，對施工人員的健康非常不友好，所...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡單、設備少、輔料...
202201/10
無菌GMP車間風管安裝方案 一、 無菌GMP車間主風管安裝 無菌GMP車間工程中，風管采用法蘭連接密封效果好。對于主風管或較長的支風管，應把風管吊起、放置于吊架上就位，然后用螺栓與已裝風管連接；對于較短或較...
202201/08
gmp潔凈廠房設施設備系統(tǒng)運行確認 gmp潔凈廠房運行確認應在安裝確認完成之后進行，其測試項目應根據(jù)工藝、系統(tǒng)和設備的相關知識制定，應包括操作參數(shù)的上下限度(高溫度和低溫度、快轉(zhuǎn)速和慢轉(zhuǎn)速、快速度和慢速度...
202201/08
千級無塵車間潔凈空調(diào)風管的制作 風管制作：千級無塵車間潔凈空調(diào)工程中，大多采用矩形風管。工廠化制作風管適合于普通空調(diào)，對于無塵車間的風管制作，還是以現(xiàn)場加工為宜。這主要是因為大多數(shù)無塵車間的風管工程...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風管及水管組)，安裝風管支吊架，水管支吊架；由設備組安裝高效送風口等設備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現(xiàn)場二次設計圖紙...
202201/07
十萬級無菌車間設備系統(tǒng)安裝確認 安裝確認是為確認安裝或改造后的無菌車間設施、系統(tǒng)和設備符合已批準的設計及制造商建議所作的各種查證及文件記錄。應對新的或改造之后的十萬級無菌車間、設施、 設備等進行安裝...
202201/05
生物安全實驗室結(jié)構(gòu)設計 生物安全實驗室標準要求 國家標準《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對生物安全實驗室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級、抗震設防類別、地基基礎等級等進行了規(guī)定，匯總?cè)缦卤硭?..
202201/05
潔凈室分類有哪些？ 潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，對室內(nèi)其他有關參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。 潔凈室是特殊的房間，該房間內(nèi)的空氣懸浮...
202201/04
無塵車間凈化工程通風系統(tǒng) 無塵車間凈化工程所采用的的通風系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為：送風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風系統(tǒng) 送風系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當方法處理過的新鮮空氣，室外空氣...
202201/04
無菌制劑潔凈車間注射用水系統(tǒng) 無菌制劑潔凈車間的注射用水是無菌生產(chǎn)工藝中很為重要、應用很廣泛的一種原料，同時，在設備、包裝材料的清洗過程中，注射用水也會大量使用。注射用水制備工藝流程的選擇需要考慮以...
202112/31
制劑潔凈車間管式換熱設備有哪些類型？ 制劑潔凈車間管式換熱設備是以管壁為換熱間壁的換熱設備，這類換熱設備常用的有盤管式、套管式、列管式和翅片管式等。 下面介紹了制劑潔凈車間管式換熱設備不同類型的優(yōu)...
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